透明质酸钠（滴眼液级）
透明质酸钠（滴眼液级）–Sodium hyaluronate(Eye drop grade)
HA通过增加药液黏度延长药物在眼表面的滞留时间，提高药物的生物利用度，减轻药物对眼的刺激性，增加滴眼液的润滑性和舒适性。HA与眼组织具有很好的生物相容性，可用于多种滴眼液。
口服透明质酸已在欧美等发达国家中广泛应用于保健食品中。
技术标准：
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检验项目 |
标准值 |
检验项目 |
标准值 |
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外观 |
白色或类白色颗粒或粉末 |
砷含量 |
≤ 2ppm |
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透明质酸钠含量 |
90%-105% |
细菌内毒素 |
≤0.5EU/mg |
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葡萄糖醛酸 |
≥45% |
溶血性 |
无 |
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pH（0.1%水溶液） |
6.0-7.5 |
溶血链球菌 |
无 |
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分子量 |
(0.8-2.0)×106 |
细菌总数 |
≤10cfu/g |
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特性粘度 |
≥1600（折干计） |
霉菌与酵母菌总数 |
≤10cfu/g |
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炽灼残渣 |
≤20% |
铜绿假单胞菌 |
不得检出 |
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蛋白质 |
≤0.1% |
金黄色葡萄糖球菌 |
不得检出 |
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透光率（0.1%水溶液） |
≤98% |
包装 |
按客户要求包装 |
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干燥失重 |
≤8.0% |
储藏 |
密封，凉暗处保存 |
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重金属（以铅计） |
≤20ppm |
保质期 |
二年 |
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